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第二批帶量采購落地 全方位分析中選品種及企業
發布時間:2020-4-15 15:22:57  共閱:54次
第二批帶量采購,已有15省市發文落實,分別是黑吉遼冀晉魯滬贛粵瓊云貴甘寧青
 
本文作者張自然博士曾于上周發表了《第二批帶量采購落地,中標品種深度分析》一文,對中選品種進行了全方位分析,本文再對中選企業做一分析,并分別從中選品種數、采購量、采購額、外企中選情況和頭部效應顯現等五個方面展開。
 
一、品種數
 
科倫、恒瑞、齊魯、華潤、石藥和揚子江中選的品種數依次最多,且這6家就占了中選品種總數100個的22%。
 
第二批帶量采購共有近120家藥企參與投標,其中外企21家、本土藥企97,最終77家藥企有品種中選,從這個角度來看,企業中選率只有65%,其中,外企17家落選,另外,本次招標“‘單位可比價’≯同品種最低‘單位可比價’的1.8倍和‘單位申報價’降幅≮最高有效申報價的50.00%的規定”也致很多企業慘遭淘汰。本次中選品種數量最多的是科倫集團,共有阿莫西林膠囊(0.25g)、氟康唑片(50mg)、福多司坦片(0.2g)、甲硝唑片(0.2g)和鹽酸克林霉素膠囊(0.15g)等5個產品中選,其后依次是恒瑞和齊魯各4個,華潤、石藥和揚子江各3個中選。(圖1)
 
 
二、采購
 
新華、拜耳、綠葉、科倫、魯抗中選的采購量依次最大,且這5家就占了全國采購量的50%。
 
本次中選品種的總采購量約110億片,山東新華制藥中選的采購量最大,高達19.8億片,占了全國的18.2%,其中選的是格列美脲片(1g)和頭孢拉定膠囊(0.25g)兩個品種,其中,格列美脲片的采購量高達19.1億片,是這次單一品種采購量最大的,位居其后的依次是拜耳(12.7億片、占11.7%)、四川綠葉(8.7億片、占8%)、科倫(7億片、占6.4%)、魯抗(6億片、占5.5%)。(圖2)
 
 
三、采購額
 
綠葉、拜耳、恒瑞、齊魯、新華、華潤中選采購額依次最大,且這6家就占了全國采購額的50%。
 
本次中選采購額大于2500萬元的企業共21家,其中,四川綠葉以2.78億元的采購額高居榜首,占本次全國總采購額的12.5%,僅中了一個品種(阿卡波糖50mg),也是本次中選采購額最大的品種,其后依次是拜耳(2.4億元、占10.7%)、恒瑞(2.1億元、占9.5%)、齊魯(1.6億元、占7.3%)、山東新華(1.1億元、占5%)和華潤(1億元、占4.4%)。(圖3)
 
 
四、外企
 
拜耳、勃林格殷格翰、新基和山德士4家外企中選。
 
第二批帶量采購共涉及外企21家(原研20+外企仿制1),“‘單位可比價’≯同品種最低‘單位可比價’的1.8倍”的熔斷機制令許多外企打消了僥幸心理,4+7擴圍時不降價也能躺著中選的理想狀態再難重現,所以多數報價棄標,本次外企中選率僅4%,遠低于4+7擴圍的11.7%和4+7的8%。
 
拜耳獲得阿卡波糖片(50mg)和鹽酸莫西沙星片(0.4g)兩個品種的中選權,同時獲得中選采購量(12.7億片)和采購額(2.4億元)雙向亞軍,尤其直降78%、以0.18元/片的低價一舉奪得阿卡波糖的中選權,成為本次集采最大的爆點。(圖4)
 
 
五、頭部效應顯現
 
截止目前,齊魯、石藥、華海、揚子江、四川科倫等過評數量最多。
 
盡管第二批帶量采購也包含了尚未通過一致性評價的品種并得以中選,但過評品種仍將是帶量采購的主流,據藥智網統計,截止3月12日,CDE受理一致性評價受理號1945個(519家企業的488個品種,按補充申請計),已過評受理號379個。截止3月4日,通過了一致性評價的文號和品種數量最多的是齊魯制藥,分別為43個受理號和25個品種,其后依次是石藥集團、華海藥業揚子江藥業集團等。(圖5)
 
 
一致性評價正由口服向注射劑型延申,據醫藥魔方統計,截至目前,共有647個注射劑類藥品(1018個受理號)已經申請/視同申請一致性評價,其中,遞申請數量最多的企業分別是揚子江、四川科倫、齊魯、恒瑞和山東齊都,而通過了一致性評價的注射劑品種數量最多的是恒瑞,共有苯磺順阿曲庫銨注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、注射用替莫唑胺和鹽酸艾司氯胺酮注射液等4個注射劑過評,其后依次為四川匯宇、正大天晴和齊魯制藥,各有2個注射劑過評。(圖6)
 
 
帶量采購大幅擠壓仿制藥企利潤,我國仿制藥的高毛利時代即將終結,正向國際仿制藥的低利潤率靠攏,只用那些擁有原料制劑一體化、產品集群和生產率等優勢的企業,才能在今后以帶量采購為主流的市場競爭中占據優勢,而銷售能力則逐漸弱化,同時也將倒逼具備研發能力的企業加速向創新轉型。
 
另外,隨著外企對帶量采購參與度的不斷增加,仿制藥在國內市場上也不得不直面國際化的競爭。
 
總之,不管是第二批帶量采購中選的品種數量和質量,還是過評品種的數量,都是大型制藥企業占有優勢,龍頭效應顯現,帶量采購正在促使仿制藥行業向頭部集中,強者恒強的格局將得到進一步強化,也符合國家政策的導向,2019年11月29日,國務院深化醫改領導小組發布的《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》要求,“推動藥品生產與流通企業跨地區、跨所有制兼并重組,培育一批具有國際競爭力的大型企業集團,加快形成以大型骨干企業為主體、中小型企業為補充的藥品生產、流通格局”。
 

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來源:醫藥網